Medizinisch-ästhetische Geräte für Studio und Praxis.

Das amaderm-Portfolio umfasst zehn medizinisch-ästhetische und kosmetische Plattformen für professionelle Studios, Kosmetik-Praxen, Heilpraktikerinnen und Heilpraktiker sowie ärztliche Anwender. Wir kuratieren ausschließlich Geräte etablierter Hersteller mit vollständiger Dokumentation, klarer regulatorischer Einordnung und belastbarer Schulungs-Infrastruktur. Von der ersten Beratung bis zum lebenslangen Service liefern wir aus einer Hand.

Modus A versus Modus B, die regulatorische Trennung

Sechs der zehn Plattformen sind Medizinprodukte nach EU-MDR 2017/745(Modus A), zertifiziert mit CE-Kennzeichnung und Notified-Body-Nummer, in den MDR-Klassen IIa oder IIb. Dazu gehören die Diodenlaser-Plattformen Spark Pro und ENEKA PRO, das Multi-Laser-System Helios sowie die IPL-Systeme iConcept Pro und iConcept XRF und das RF-Body-System ZIONIC. Die vier Modus-B-Geräte (EVO XHD, geneo x Premium, Axion Pen, Ultima) sind keine Medizinprodukte, sondern entsprechen den Niederspannungs- und EMV-Richtlinien (LVD/EMC) und sind ausschließlich für kosmetische Anwendungen vorgesehen. Diese Trennung ist nicht Marketing, sie bestimmt, welche Aussagen, welche Werbung und welche Anwendungs-Kontexte rechtssicher sind.

Welches Gerät für welche Anwendung?

Für die dauerhafte Haarentfernung stehen fünf Plattformen zur Wahl: Diodenlaser-Systeme (Spark Pro, ENEKA PRO, Helios), IPL-Lösungen (iConcept Pro/XRF) und die 3-Frequenz-Nadelepilation EVO XHD für alle Hauttypen und Haarfarben. Für apparative Hautverjüngungkombinieren ZIONIC (RF-Hautstraffung) und geneo x Premium (OxyGeneo + TriPollar + Ultraschall) mechanische und energiebasierte Wirkprinzipien. Für Pigment- und Vaskular-Optik bietet die Helios-Plattform mit Nd:YAG (1064 nm) und DPL die größte Bandbreite, ergänzt durch iConcept XRF. Akne-Hautbild adressieren Spark Pro und die iConcept-Linie kosmetisch. Bei medizinischer Akne ist eine ärztliche oder dermatologische Konsultation unerlässlich. Body-Contouring übernehmen ZIONIC, Ultima (NFMT-Muskelstimulation) und iConcept XRF; Microneedling-Wirkstoff-Penetration erfolgt mit dem Axion Pen.

Fitzpatrick-Hauttypen und NiSV-Sachkunde

Die Eignung der Geräte für Fitzpatrick I bis VI variiert: Diodenlaser mit 808 nm decken Fitzpatrick I-IV zuverlässig ab, mit 1060 nm Nd:YAG-Erweiterung (Helios, ENEKA PRO) auch dunklere Hauttypen V-VI. IPL-Systeme arbeiten typischerweise im Bereich Fitzpatrick I-IV. Für die gewerbliche Anwendung regelt die Niederfrequenzgeräteverordnung (NiSV) die erforderlichen Sachkunde-Module: OptStrV für Laser/IPL-Systeme, EMFV für RF-Plattformen wie ZIONIC und iConcept XRF, EMF-Modul A oder C für Ultima. Die amaderm Akademie vermittelt diese Module in eigenen Schulungen. Bei jeder Gerätelieferung ist die NiSV-Sachkunde-Schulung im Servicepaket enthalten, sofern nicht bereits vorhanden.

amaderm-Service: Lieferung, Schulung, Service

Als deutsch-österreichischer Distributor liefern wir aus dem Lager Chemnitz innerhalb von 7-14 Werktagen, mit NiSV-konformer Inbetriebnahme und Ersteinweisung durch unser Service-Team vor Ort. Die laufende Geräte-Wartung erfolgt über zertifizierte Techniker, Ersatzteile und Verbrauchs- materialien sind über das amaderm-Lager direkt verfügbar. Pre-/Post-Pflege-Workflows mit der mesoestetic-Wirkstoff-Linie (Cosmelan, c.prof, Pre-/Post-Laser) ergänzen Modus-A-Behandlungen kosmetisch. Beratung erhalten Sie innerhalb von 24 Stunden.