Nadelepilations-Plattform · Silhouet-Tone

EVO XHD.
Präzision in der Nadelepilation.

Drei-Frequenz-Plattform (6,78 / 13,56 / 27,12 MHz) mit Vektoriellen Modulationen und über 1.500 Programm-Kombinationen. Hersteller Silhouet-Tone Corporation (Quebec, Kanada). Kein Medizinprodukt nach MDR , kosmetisches Elektrogeraet zu ästhetischen Zwecken.

Silhouet-Tone (Kanada)CSA + FCC + CEseit 1972Studio-bewaehrt
EVO XHD Nadelepilations-Plattform mit 10,1-Zoll-Touchscreen, drei Hochfrequenzen und Vektoriellen Modulationen
  • Silhouet-Tone Corp.Hersteller seit 1972 (Kanada)
  • CSA + FCC + CEEMC + LVD + RoHS
  • Modus Bkein Medizinprodukt nach MDR
  • amaderm DACH-Distributionseit 2012
  • amaderm AcademyHygiene-Schulung

Pigmentunabhängig

Für alle Hauttypen. Alle Haarfarben.

Diodenlaser und IPL benötigen Pigmentkontrast. EVO XHD wirkt elektrisch am Follikel, daher unabhängig von Hautton und Haarfarbe. Geeignet für Fitzpatrick I bis VI, inklusive heller, grauer, roter und feiner Haare.

Hauttypen Fitzpatrick I bis VI

Typ I, sehr hell, immer Sonnenbrand

Typ II, hell, oft Sonnenbrand

Typ III, mittel, manchmal Sonnenbrand

Typ IV, oliv, selten Sonnenbrand

Typ V, dunkel, sehr selten Sonnenbrand

Typ VI, sehr dunkel, kein Sonnenbrand

Haarfarben, alle abdeckbar

  • hellblond
  • rot
  • grau
  • weiß
  • fein, vellus

Warum pigmentunabhängig

Hochfrequenz-Nadelepilation arbeitet elektrisch am Follikel-Boden. Der Wirkmechanismus ist unabhängig vom Melanin-Gehalt der Haut und vom Pigment des Haares. Fitzpatrick V und VI sowie helle, graue oder rote Haare sind regulär behandelbar.

Ergaenzung zu Diodenlaser und IPL

EVO XHD ergaenzt Diodenlaser-Workflows wie Spark Pro und IPL- Behandlungen, indem es genau die Fälle abdeckt, in denen Laser und Licht aufgrund fehlenden Pigmentkontrasts an Grenzen stoßen. Ganzjährig einsetzbar, auch auf gebräunter Haut.

Hinweis, Hex-Werte der Hauttypen-Skala sind illustrativ und neutral gewählt, sie stellen keine medizinische Klassifizierung dar. Quelle, Silhouet-Tone IFU 422342 rev01_DE, Kapitel 05.

Wo Laser und IPL aufhoeren. EVO XHD faengt an.

Pigmentunabhängige, kosmetische dauerhafte Haarentfernung , ganzjaehrig, für alle Hauttypen.

Hauptindikation

Permanente Haarentfernung (kosmetisch)

Nadelepilation arbeitet Haar-für-Haar am Follikel-Boden , pigmentunabhängig, für Hauttypen Fitzpatrick I bis VI. Geeignet auch für helle, graue, rote, blonde und feine Haare.

Mehr erfahren
Pigmentarme Haare

Helle, graue, rote, blonde Haare

Bereiche, in denen Diodenlaser und IPL technisch limitiert sind.

Sensible Areale

Augenbrauen, Nase, Brustwarzen, Bikini

Präzise Haar-für-Haar-Behandlung kleinster Areale.

Alle Hauttypen

Fitzpatrick I bis VI

Keine Pigment-Abhängigkeit. Sehr helle und sehr dunkle Haut gleichermassen.

Ganzjahres-Behandlung

UV-unabhängig

Keine Bräune-Pause nötig. Auch im Sommer einsetzbar.

Komplementär

Zu Laser- und IPL-Plattformen

Schließt die Lücke pigmentarmer Haare im Multi-Tech-Studio.

Hinweis: EVO XHD ist herstellerseitig als kosmetisches Gerät zu ästhetischen Zwecken klassifiziert. Aussagen über medizinische Indikationen (PCO, Hirsutismus, Hormonstörungen) sind nicht zulässig. Bei photosensibilisierender Medikation oder hormonellen Zuständen ist die Patient-individuelle Eignung ärztlich zu klären.

Klinische Belege

Daten zur radiofrequenz-basierten Epilation.

Hersteller-Studien, Studienmappe auf Anfrage als PDF.

I bis VI

Hauttypen Fitzpatrick

3

Hochfrequenzen

53+

Jahre Hersteller-Erfahrung

Quellen: Hersteller-Studien, auf Anfrage.

Studien-Mappe als PDF anfordern

Was Modus B bedeutet.

EVO XHD ist herstellerseitig als kosmetisches Elektrogeraet klassifiziert , nicht als Medizinprodukt nach MDR. Drei Erklärungen zur korrekten Einordnung.

„Dieses System hat keinerlei medizinischen Anspruch. Ausschliesslich zu ästhetischen Zielen vorgesehen.“

Silhouet-Tone IFU 422342 rev01_DE · Kap. 02

Modus B / Non-Medical

Kosmetisches Gerät zu ästhetischen Zwecken

Die CE-Konformitaetserklaerung der Silhouet-Tone Corp. vom 22.07.2024 (Modell 411028) deckt EMC 2014/30/EU + LVD 2014/35/EU + RoHS 2011/65/EU, NICHT die Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Die Hersteller-IFU stellt explizit klar: dieses System hat keinerlei medizinischen Anspruch und ist ausschließlich zu ästhetischen Zielen vorgesehen.

ISO-13485-Hersteller

Medizinischer QMS-Standard im Werk

Silhouet-Tone Corp. ist als Hersteller selbst ISO 9001 + ISO 13485:2016 zertifiziert , das ist der medizinische Qualitaetsmanagement-Standard. Der Geräte-Status nach EU-Recht bleibt davon unbeeinflusst: kosmetisches Elektrogeraet mit Schutzziel-CE.

Nicht NiSV-pflichtig

Sonderfall Elektroepilation

Nadelepilation fällt nicht unter die deutsche NiSV-Verordnung , sie nutzt keine NiSV-relevante Strahlung im Sinne von Laser, IPL, HIFU oder RF. Die NiSV-Sachkunde nach §5 NiSV-OptStrV ist NICHT erforderlich. Hygiene-Sachkunde aus der Hersteller-IFU bleibt verpflichtend (Anwender-Schulung).

Hygiene-Schulung · Hersteller-IFU Kap. 01.11

„Anwendung nur durch geschultes Personal.“

hygiene- und sachkundepflichtig

Nadelepilation ist NICHT NiSV-pflichtig. Hygiene und Hautphysiologie sind aus der Hersteller-IFU heraus trotzdem Pflicht: Größe-F-Einwegnadeln werden zwischen jedem Kunden, jedem Haarkaliber und jedem Areal ausgewechselt. amaderm Academy bietet die eintaegige Vor-Ort-Schulung inklusive Schulungsprotokoll und Onboard-Lernvideos.

EVO XHD Elektroden-Detail im Studio-Workflow

Studio-Workflow , präzise Haar-für-Haar-Behandlung mit Filamenthalter und Aktiv-Elektrode.

Wie lange dauert eine Nadelepilations-Sitzung pro Areal?

Erfahrungswerte aus Studio-Praxis. Tatsaechliche Zeit hängt von Haardichte, Haarkaliber, Anwender-Erfahrung und gewähltem Modus (Thermolyse / Blend) ab.

Augenbrauen-Korrektur
10 bis 15 Min
Oberlippe
10 bis 20 Min
Kinn / Wangen
20 bis 40 Min
Brustwarzen-Hof
10 bis 15 Min
Unterarme (einzelne Haare)
15 bis 30 Min
Bikini-Linie (Korrektur)
15 bis 25 Min
Nachbehandlung Laser/IPL (Restbestand)
20 bis 40 Min

Nadelepilation arbeitet Haar-für-Haar , mehrere Sitzungen pro Areal sind die Regel. EVO XHD verkürzt die Sitzungsdauer durch hochfrequente Modi (Super Flash, Pulsed Flash) auf Bruchteile pro Follikel. Verbindliche Behandlungszeiten ermitteln Sie in Ihrer eigenen Anwendung.

Häufige Fragen zur Nadelepilation.

Was zu EVO XHD passt.

amaderm-Kombinationen, die ein vollständiges Haarentfernungs-Studio ergeben.

Spark Pro
Diodenlaser-Alternative

Spark Pro

808 nm Diodenlaser + 3D-IPL für pigmentierte Haare. MDR Klasse IIb. Komplementär zu EVO XHD im Multi-Tech-Studio.

Spark Pro ansehen
iConcept Pro
IPL-Alternative

iConcept Pro

IPL-Plattform für dauerhafte Haarreduktion und Hautverjüngung. Ergaenzt EVO XHD bei größeren Flächen.

iConcept Pro ansehen
amaderm Academy
Schulung

amaderm Academy

Hygiene-Schulung für Nadelepilation , eintaegig, vor Ort, mit Schulungsprotokoll. NICHT NiSV-Sachkunde, da Modus B.

Zur Akademie
unverbindlich · Mo–Fr binnen 24 Stunden

Bereit für eine EVO-XHD-Beratung?

Persoenliches Gespräch mit unserem Team , telefonisch, per E-Mail oder im Showroom Chemnitz. Wir prüfen Ihren Anwendungs- Fokus, die Hygiene-Anforderungen und den Schulungsbedarf gemeinsam.

Telefon DACH

+49 371 240 814 30

Showroom Chemnitz

amaderm GmbH · Chemnitz

Termin-Demo nach Vereinbarung

Servicezeiten

Mo – Fr · 09:00 – 17:00 Uhr

Technische Daten.

Stand: Silhouet-Tone Bedienungsanleitung 422342 rev01_DE, Kernspecs aus Hersteller-IFU und Datenblatt 2024 / 2025.

EVO XHD Geräte-Render

Hersteller
Silhouet-Tone Corp. (Quebec, Kanada)
Modell-Nr.
411028
Hersteller-QMS
ISO 9001 + ISO 13485:2016
Geräte-Status
Kein Medizinprodukt nach MDR, kosmetisches Elektrogerät
Konformität
CE nach LVD 2014/35/EU + EMC 2014/30/EU + RoHS
Zertifikate
CSA, FCC, CE (LVD + EMC + RoHS)
NiSV-Status
nicht NiSV-pflichtig (keine NiSV-relevante Strahlung)

Spec-Werte aus Silhouet-Tone-IFU 422342 rev01_DE, CE-DoC vom 22.07.2024, Änderungen durch den Hersteller vorbehalten. Verbindliche Werte für die jeweilige Konfiguration in der Auftragsbestätigung.

Pflichtangaben Modus B · kosmetisches Elektrogeraet

Hersteller:
Silhouet-Tone Corporation, 2185 Michelin, Laval (Quebec) H7L 5B8, Kanada
Modell-Nr.:
411028
CE-Konformitaet:
EMC 2014/30/EU + LVD 2014/35/EU + RoHS 2011/65/EU (DoC vom 22.07.2024), KEINE MDR 2017/745
Geräte-Status:
Modus B / Non-Medical, kein Medizinprodukt nach MDR. Kosmetisches Elektrogeraet zu ästhetischen Zwecken.
Hersteller-QMS:
ISO 9001 + ISO 13485:2016 (medizinischer QMS-Standard, Geräte-Status davon unabhängig)
Zusatz-Zertifikate:
CSA + FCC (nordamerikanisch)
NiSV-Status:
NICHT NiSV-pflichtig, Nadelepilation fällt nicht unter die NiSV-Verordnung
Hygiene-Pflicht:
Sterile Größe-F-Einwegnadeln · Wechsel zwischen jedem Kunden, jedem Haarkaliber, jedem Areal
Anwender-Schulung:
Hygiene- und Hautphysiologie-Sachkunde aus Hersteller-IFU, amaderm Academy bietet eintaegige Schulung
Kontraindikationen:
siehe IFU 422342 rev01_DE Kap. 02 , auf Anfrage erhältlich
Anwendung:
nur durch geschultes Personal mit Hautphysiologie-Kenntnis
Wartung, Garantie, IFU:
Hersteller-Garantie 2 Jahre · Service-Vertrag amaderm

Hinweis: EVO XHD ist kein Medizinprodukt nach MDR 2017/745. Aussagen über Heilung medizinischer Indikationen (PCO, Hirsutismus, Hormonstörungen) sind nicht zulässig (HWG-Heilversprechen-Verbot). Werbeaussagen sind UWG-konform formuliert. Eine anwaltliche Endprüfung erfolgt vor Live-Schaltung.