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LLD · 808 nm Diode
GROSSE AREALE
Large Laser Diode mit 4,5 cm² Spot. Saphirglas-Kontaktkühlung bis 4 °C, Behandlungsmodi Slow / Medium / Fast / 100 ms / 400 ms, passend für Hauttyp I bis VI.
808 nm · 4,5 cm² · 5 Modi
3-in-1-Multi-Laser-Plattform
Helios, 3-in-1-Multi-Laser-System: Diode + Alexandrit + Nd:YAG + DPL.
Eine FormaTK-Magma-Plattform mit 808-nm-Diodenlaser (LLD/ALD), Long-Pulse 1064-nm-Nd:YAG und Densed Pulsed Light (430-650 nm) für sechs Indikations-Pfade in einem Gerät.
CE (TBD · Magma-Cert)MDR (TBD)FormaTK Magma-PlattformFitzpatrick I-VI
- FormaTK IndustriesHersteller · Tirat Carmel, Israel · ISO 13485
- CE-Pfad MedCert 0482Magma-Cert in Owner-Verifikation
- MDR-Klasse TBDOwner-Bestätigung IIa/IIb offen
- NiSV, Klasse 4OptStrV §5 sachkundepflichtig
- amaderm AcademyMulti-Wellenlängen-Schulung
Tech-Plattform
Vier Wirkkomponenten. Eine Architektur.
Diode, Alexandrit-Diode, Nd:YAG und DPL in einer FormaTK-Magma-Plattform, indikations-spezifisch konfigurierbar im Studio-Workflow.
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ALD · 808 nm Diode
FEINE AREALE & FEINE HAARE
Advanced Laser Diode mit 1,2 cm² Spot. Höhere Energiedichte, ideal für Bikini, Gesicht und feine Haare. Frequenz bis 10 Hz im Fast-Mode.
808 nm · 1,2 cm² · bis 10 Hz
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Nd:YAG · 1064 nm
VASKULÄR & DUNKLE HAUT
Long-Pulse-Nd:YAG mit drei Spot-Tips (3 / 5 / 8 mm). Diodenlaser-gepumpt statt blitzlampen-getrieben. Eindringtiefe bis 6 mm, sicher für Hauttyp IV-VI und für oberflächliche Telangiektasien.
1064 nm · 3 / 5 / 8 mm · 20-80 ms
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DPL · 430-650 nm
PIGMENT · AKNE · COUPEROSE
Densed Pulsed Light mit vier Filtern: F-AC 430 nm (Akne), F-SR 530 nm (Pigment / vaskulär), F-HR 590 / 650 nm (Hair Removal). Lebensdauer der IPL-Heads 50.000 bis 200.000 Impulse.
430 / 530 / 590 / 650 nm
EIN GERÄT · SECHS INDIKATIONS-PFADE · MULTI-WELLENLÄNGEN-PLATTFORM
Sechs ästhetische Anwendungen. Eine Multi-Plattform.
Von dauerhafter Haarentfernung über Hautverjüngung bis Couperose und Akne, kombinierbar je nach Studio- oder Praxis-Workflow.
Hauptindikation
Dauerhafte Haarentfernung
Diode 808 nm (LLD/ALD) plus Nd:YAG 1064 nm für Hauttyp IV-VI. Fitzpatrick I bis VI.
Mehr erfahrenNd:YAG · 1064 nm · DPL F-SR 530 nm
Rosacea & Couperose Behandlungs-Optionen Couperose & Teleangiektasien
Long-Pulse-Nd:YAG für oberflächliche Gefäßläsionen.
DPL · F-SR 530 nm
Altersflecken kosmetisch reduzieren Pigment- & Altersflecken
Kosmetische Behandlung von Lentigines und Hyperpigmentierungen.
DPL · F-AC 430 nm
Aktive Akne
Kosmetische Behandlung im Studio-Setting bei milden bis moderaten Akne-Läsionen.
Nd:YAG · 1064 nm Long-Pulse
Oberflächliche Besenreiser
Feine Besenreiser und oberflächliche Telangiektasien, tiefere Venen erfordern ärztliche Vorabklärung.
Technische Daten.
FormaTK Magma-Plattform, Helios-Branding amaderm. Spec-Auszug aus Hersteller-Brochüre und Bestellformular 01/2023.
- Hersteller
- FormaTK Industries Ltd. (Israel)
- Original-Modellname
- Magma (Helios = amaderm-Distributor-Branding)
- SRN
- in Owner-Verifikation
- CE-Pfad
- MedCert 0482, separates Magma-Cert in Owner-Verifikation
- MDR-Klasse
- in Verifikation (vermutlich IIa/IIb)
- Übergangsfrist
- MDR Art. 120, EU 2023/607, gültig bis 31.12.2027
- ISO
- ISO 13485 (FormaTK-QM-System)
- Hersteller
- FormaTK Industries Ltd. (Israel)
- Original-Modellname
- Magma (Helios = amaderm-Distributor-Branding)
- SRN
- in Owner-Verifikation
- CE-Pfad
- MedCert 0482, separates Magma-Cert in Owner-Verifikation
- MDR-Klasse
- in Verifikation (vermutlich IIa/IIb)
- Übergangsfrist
- MDR Art. 120, EU 2023/607, gültig bis 31.12.2027
- ISO
- ISO 13485 (FormaTK-QM-System)
Spec-Werte aus Hersteller-Brochüre Magma und amaderm-Datenblatt 01/2023, Änderungen durch den Hersteller vorbehalten. Verbindliche Werte für die jeweilige Konfiguration in der Auftragsbestätigung.
Handstücke
Vier Handstücke. Drei Modalitäten.
LLD Large Laser Diode | ALD Advanced Laser Diode | Nd:YAG Long-Pulse 1064 nm | DPL Densed Pulsed Light | |
|---|---|---|---|---|
| Wellenlänge | 808 nm | 808 nm | 1064 nm | 430 bis 650 nm |
| Spotgröße | 15 x 30 mm (4,5 cm²) | 10 x 12 mm (1,2 cm²) | 3 / 5 / 8 mm Saphir-Tips | 1,6 / 3 / 6,5 cm² |
| Modi | Slow · Medium · Fast · 100 ms · 400 ms | 1 bis 10 Hz · bis 12 cm²/sec | Diode-gepumpt · bis 2 Hz | Single · Double · Continuous |
| Impulsbreiten | - | 5 bis 400 ms | 20 bis 80 ms | 1,5 bis 55 ms |
| Hauttypen | Fitzpatrick I bis VI | Fitzpatrick I bis VI | Fitzpatrick IV bis VI | Fitzpatrick I bis IV |
| Kühlung | 4 °C Saphir | 4 °C Saphir | Saphir-Kontaktkühlung | Kontaktkühlung |
| Optimal für | Beine, Rücken, große Areale | Bikini, Gesicht, feine Haare | Couperose, Besenreiser, dunkle Haut | Pigment, Akne, Hautverjüngung |
LLD
Large Laser Diode
- Wellenlänge
- 808 nm
- Spotgröße
- 15 x 30 mm (4,5 cm²)
- Modi
- Slow · Medium · Fast · 100 ms · 400 ms
- Hauttypen
- Fitzpatrick I bis VI
- Kühlung
- 4 °C Saphir
Optimal für
Beine, Rücken, große Areale
ALD
Advanced Laser Diode
- Wellenlänge
- 808 nm
- Spotgröße
- 10 x 12 mm (1,2 cm²)
- Modi
- 1 bis 10 Hz · bis 12 cm²/sec
- Impulsbreiten
- 5 bis 400 ms
- Hauttypen
- Fitzpatrick I bis VI
- Kühlung
- 4 °C Saphir
Optimal für
Bikini, Gesicht, feine Haare
Nd:YAG
Long-Pulse 1064 nm
- Wellenlänge
- 1064 nm
- Spotgröße
- 3 / 5 / 8 mm Saphir-Tips
- Modi
- Diode-gepumpt · bis 2 Hz
- Impulsbreiten
- 20 bis 80 ms
- Hauttypen
- Fitzpatrick IV bis VI
- Kühlung
- Saphir-Kontaktkühlung
Optimal für
Couperose, Besenreiser, dunkle Haut
DPL
Densed Pulsed Light
- Wellenlänge
- 430 bis 650 nm
- Spotgröße
- 1,6 / 3 / 6,5 cm²
- Modi
- Single · Double · Continuous
- Impulsbreiten
- 1,5 bis 55 ms
- Hauttypen
- Fitzpatrick I bis IV
- Kühlung
- Kontaktkühlung
Optimal für
Pigment, Akne, Hautverjüngung
Klinische Belege
Dokumentierte Wirksamkeit des Magma-Systems.
Hersteller-Studien, Studienmappe auf Anfrage als PDF.
5
Hersteller-Studien
I bis VI
Fitzpatrick-Hauttypen
3.500+
Magma-Systeme weltweit
Quellen: Hersteller-Studien, auf Anfrage.
Studien-Mappe als PDF anfordernNiSV / Sachkunde · § 5 NiSV-OptStrV
„Klasse-4-Laser plus DPL, strenge Sachkunde-Pflicht."
Multi-Wellenlängen-System · sachkundepflichtig
Helios kombiniert Klasse-4-Laser (808 nm Diode + 1064 nm Nd:YAG) mit intensivem Licht (DPL 430-650 nm), § 5 NiSV-OptStrV verlangt die Fachkunde mit Erweiterung für Multi-Wellenlängen-Systeme. amaderm Academy bietet die Schulung mit Zertifikat im Lieferumfang an.
Indikations-Mix Helios, Multi-Wellenlängen für Multi-Pfade.
Wie lange dauert eine Helios-Behandlung?
Erfahrungswerte aus der Magma-Hersteller-Klinik-Studie und amaderm-Anwender-Praxis. Tatsächliche Zeit hängt von Hauttyp, Indikation und Behandlungserfahrung ab.
- Haarentfernung, Oberlippe
- 3 bis 5 Min
- Haarentfernung, Achseln (beidseitig)
- 5 bis 8 Min
- Haarentfernung, Bikinizone
- 8 bis 12 Min
- Haarentfernung, Komplette Beine
- 35 bis 45 Min
- Pigment / Altersflecken (DPL F-SR)
- 15 bis 30 Min · 1-4 Sitzungen
- Couperose / Teleangiektasien (Nd:YAG)
- 20 bis 30 Min · 2-4 Sitzungen
- Oberflächliche Besenreiser (Nd:YAG)
- 20 bis 40 Min · 2-4 Sitzungen
- Aktive Akne (DPL F-AC)
- 20 bis 30 Min · pro Behandlungs-Zyklus
Behandlungsplan je Indikation und Hauttyp im klinischen Protokoll dokumentiert. Verbindliche Behandlungszeiten ermitteln Sie in Ihrer eigenen Anwendung. Bei Beinvenen über oberflächliche Telangiektasien hinaus: ärztliche Vorabklärung empfohlen.
Häufige Fragen zur Multi-Laser-Plattform.
Was zu Helios passt.
amaderm-Kombinationen für Multi-Indikations-Studios.
FormaTK-Family
Spark Pro
Reine Diodenlaser-Plattform mit 808 nm + 3D-IPL, der Single-Indikations-Spezialist für dauerhafte Haarentfernung.
Spark Pro ansehenDiodenlaser-Alternative
ENEKA PRO
Diodenlaser-Plattform mit 7 Handstücken (Termosalud) · MDR Klasse IIa · für reine Haarentfernungs-Studios.
ENEKA PRO ansehenPre-/Post-Pflege
mesoestetic
Pflege-Linien melan tran3x (Pigment), age element (Anti-Aging) und blemiderm (Akne), passend zum Helios-Indikations-Mix.
mesoestetic ansehenunverbindlich · Mo-Fr binnen 24 Stunden
Bereit für eine Helios-Beratung?
Persönliches Gespräch mit unserem Team, telefonisch, per E-Mail oder im Showroom Chemnitz. Wir prüfen Ihren Indikations-Mix, Standort-Anforderungen und Schulungsbedarf gemeinsam.
Telefon DACH
+49 371 240 814 30
Showroom Chemnitz
amaderm GmbH · Chemnitz
Termin-Demo nach Vereinbarung
Servicezeiten
Mo bis Fr · 09:00 bis 17:00 Uhr
Technische Daten.
FormaTK Magma-Plattform, Helios-Branding amaderm. Spec-Auszug aus Hersteller-Brochüre und Bestellformular 01/2023.
- Hersteller
- FormaTK Industries Ltd. (Israel)
- Original-Modellname
- Magma (Helios = amaderm-Distributor-Branding)
- SRN
- in Owner-Verifikation
- CE-Pfad
- MedCert 0482, separates Magma-Cert in Owner-Verifikation
- MDR-Klasse
- in Verifikation (vermutlich IIa/IIb)
- Übergangsfrist
- MDR Art. 120, EU 2023/607, gültig bis 31.12.2027
- ISO
- ISO 13485 (FormaTK-QM-System)
- Hersteller
- FormaTK Industries Ltd. (Israel)
- Original-Modellname
- Magma (Helios = amaderm-Distributor-Branding)
- SRN
- in Owner-Verifikation
- CE-Pfad
- MedCert 0482, separates Magma-Cert in Owner-Verifikation
- MDR-Klasse
- in Verifikation (vermutlich IIa/IIb)
- Übergangsfrist
- MDR Art. 120, EU 2023/607, gültig bis 31.12.2027
- ISO
- ISO 13485 (FormaTK-QM-System)
Spec-Werte aus Hersteller-Brochüre Magma und amaderm-Datenblatt 01/2023, Änderungen durch den Hersteller vorbehalten. Verbindliche Werte für die jeweilige Konfiguration in der Auftragsbestätigung.
Pflichtangaben Medizinprodukt
- Hersteller:
- FormaTK Industries Ltd., 3 Yozma Street, Tirat Carmel, Israel · forma-tk.com
- Distributor / Marke:
- amaderm GmbH (Chemnitz), Helios = amaderm-Distributor-Branding für FormaTK Magma
- Original-Modellname:
- Magma, alle Hersteller-Brochüren und CE-Dokumente laufen formal auf "Magma".
- SRN:
- wird nach Hersteller-Verifikation publiziert, Owner-Aktion P0
- CE-Kennzeichnung:
- 0482 (MedCert) · separates Magma-Vollzertifikat in Owner-Verifikation P0
- MDR-Klasse:
- TBD, vermutlich IIa oder IIb (Klasse-4-Laser) · MDR Art. 120 (EU) 2023/607 Übergang · Owner-Aktion P0
- Modellreferenz:
- Helios Multi-Laser-System (FormaTK Magma)
- Zweckbestimmung:
- wird wörtlich aus IFU (Magma User Guide DC70030-F) ergänzt, Owner-Aktion P0
- Kontraindikationen:
- siehe IFU, auf Anfrage erhältlich
- NiSV-Hinweis:
- § 5 NiSV-OptStrV, Klasse-4-Laser (808 nm + 1064 nm) plus DPL · Sachkunde mit Multi-Wellenlängen-Erweiterung verpflichtend. amaderm Academy bietet die Schulung.
- Beinvenen:
- Helios behandelt oberflächliche Telangiektasien und feine Besenreiser. Bei tieferen Beinvenen ärztliche Vorabklärung empfohlen.
- Anwendung:
- nur durch geschultes Personal.
- Wartung, Garantie, IFU:
- Service-Vertrag amaderm · Wartung 650 € netto / Jahr (Stand 01/2023).
Hinweis: Werbeaussagen entsprechen MDR Art. 7 (Verbot irreführender Behauptungen). Eine anwaltliche Endprüfung erfolgt vor Live-Schaltung. Magma-Cert-Verifikation, MDR-Klasse-Bestätigung und Energie-Werte-Klärung (Diode 808 nm · Nd:YAG 1064 nm) sind aktive Owner-Aktionen P0.