- Hautarzt-Verweis:
- Bei verdächtigen oder schnell wachsenden Pigmentläsionen konsultieren Sie bitte vorab Ihre Hautärztin oder Ihren Hautarzt. Eine apparative kosmetische Anwendung erfolgt erst nach dermatologischer Freigabe (Hautkrebs-Vorsicht, ABCDE-Kriterien).
- Geräte-Klassifikation:
- Alle empfohlenen Geräte (Spark Pro, iConcept Pro, iConcept XRF, ENEKA PRO, Helios Multi-Laser) sind Modus-A-Medizinprodukte nach MDR. Details siehe jeweilige Geräte-LP.
- NiSV-Sachkunde:
- Section 5 NiSV-OptStrV verlangt für Klasse-4-Diodenlaser und DPL/IPL-Geräte den dokumentierten Sachkundenachweis. Anwendung nur durch geschultes Personal.
- HWG / UWG:
- Diese Seite beschreibt die kosmetische Reduktion sichtbarer Pigmentflecken. Sie enthält keine Heilversprechen, keine Krankheits-Behandlungs-Werbung und keine Endkunden-Heilbewerbung im Sinne des HWG. Medizinische Pigmentstörungen (Melasma, Cafe-au-lait, postinflammatorische Hyperpigmentierungen) sind ein dermatologisches Thema und werden hier nicht als Heilbehandlung dargestellt.
- mesoestetic-Linie:
- cosmelan, dermamelan und mesopeel sind kosmetische Anwendungen. Eine medizinische Heilbehandlung wird nicht versprochen. Verbindliche Wirkungsweisen und Kontraindikationen ergeben sich aus den Hersteller-Unterlagen.
- Zweckbestimmung:
- Verbindlich gilt die Zweckbestimmung der jeweiligen Geräte-IFU. Kontraindikationen sind geräte-spezifisch und mit dem Hersteller-Dokument sowie einer fachkundigen Anamnese abzugleichen.
- Heilkundlicher Kontext:
- Im heilkundlichen Setting (Ärzt:in, Heilpraktiker:in) gilt das jeweilige Therapieprotokoll des Anwenders. Diese Seite beschreibt die kosmetische Anwendung im Studio- und Praxis-Setting.
- Anwaltliche Endprüfung:
- Diese Seite wurde nach den amaderm-Compliance-Pre-Flight-Standards erstellt. Eine anwaltliche Endprüfung erfolgt vor Live-Schaltung gemäß MDR Art. 7, HWG, UWG und NiSV. Wortlaut der Disclaimer und cosmelan/dermamelan-Claims sind explizit zu prüfen.
Quelle: amaderm Compliance-Pre-Flight (Stand 2026-05-05). Werbeaussagen entsprechen MDR Art. 7 (Verbot irreführender Behauptungen). Eine anwaltliche Endprüfung erfolgt vor Live-Schaltung.